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药品储存温湿度远程监控的紧迫性

时间:2013-06-08 15:33来源:未知 作者:zx 点击:

    武汉市食品药品监管局简报2013年第10期, 桥口分局积极推动药品经营企业温湿度远程监控系统建设;云南省食品药品监督管理局关于加强药品批发企业药品储存温湿度监管工作的通知,云食药监药安〔2011〕71号,工作要求全省药品批发企业储存药品的阴凉库、冷库要求安装温湿度自动监测设施设备,并与计算机联网,实现24小时自动监测、记录温湿度数据,监测装置能够在温湿度超出规定范围时自动报警,通知库管人员采取相应措施进行调控,并预留食品药品监督管理部门实时监控的接口。

‘查’会很辛苦,甚至会得罪人,但对监管队伍来说,是得罪一个人、一个企业,还是得罪整个社会?”, 2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局局长尹力用这样的反问鼓励药监工作人员加强对检查的重视。他表示,在今后的食品药品监管上,必须妥善处理审、批、查的关系,加快监管方式转变。

 最近几年,有关食品药品安全的事件数次发生。尹力认为,之所以会出现这些事件,就是因为风险没有得到控制。在医药产业的整个链条中,有利益就会有风险,如果不能把众多环节中的风险识别出来,风险就会转移到监管者身上。

药品储藏不当,轻则药品失效果,重则可能给患者带来副作用。南昌某三甲医院一名负责人告诉记者,以西药为例,比如生物制品,按国家药典规定应存放于冷暗处\(2摄氏度~10摄氏度\)。当温度升高10摄氏度时,一般化学反应速度增加2倍至4倍,若将其放在25摄氏度储藏时,其有效期将缩短1/4至1/2。而一些生物制剂,储藏条件不当则很可能产生病变。

随着新版GSP实施,相关药品企业负责人结合本企业温湿度管理的现状及实施远程监控存在的困难,表示将克服困难,转变思路,按要求完成药品温湿度远程监控系统建设,严格实施GSP,严格管控风险,为创建药品安全作出应有的贡献。

大榕树信息科技多年来一直致力于温湿度监测领域的研发与应用,在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验,现在全国有大量成功案例。有针对性的以满足医药生产、经营企业温湿度监控系统达到了相关GSP认证的有关规定要求,可以协助企业顺利通过相关认证。

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